Sağlık Bakanlığı’nın yayımladığı yeni yönetmelikle birlikte hastanelerdeki bilgilendirilmiş rıza onay süreçleri tamamen dijitalleşiyor. Tıbbi müdahale öncesinde hastadan alınan yazılı onaylar, artık e-Nabız ve SMS altyapısı üzerinden güvenli bir şekilde elektronik ortama taşınıyor.
Düzenlemenin öne çıkan başlıkları ve işleyiş adımları şu şekildedir:
1. Uygulamanın Kapsamı
Birinci, ikinci ve üçüncü basamak dahil olmak üzere tüm kamu ve özel sağlık kuruluşları bu sisteme dahil edilecek. Amaç; hastanın bilgilendirilmesi, onayının alınması, kayıtların arşivlenmesi ve erişilebilir kılınmasında dijital standart sağlamaktır.
2. Adım Adım Elektronik Onay Süreci
Form Gönderimi: Sağlık görevlisi tarafından hazırlanan bilgilendirilmiş rıza metni, hastanın sistemde kayıtlı olan cep telefonuna bir erişim bağlantısı (link) olarak veya doğrudan e-Nabız ekranına iletilir.
SMS ile Onay: Metni inceleyen hasta, müdahaleyi kabul ediyorsa telefonuna gelen tek kullanımlık doğrulama şifresini (OTP) sisteme girerek onayını verir.
12 Aylık Telefon Doğrulaması: Sistemden işlem yapılabilmesi için hastanın kayıtlı cep telefonunun doğrulanmış olması gerekir. Sağlık kurumlarında yapılan numara doğrulama işlemleri 12 ay boyunca geçerliliğini korur.
3. Veri Güvenliği ve Hukuki Şartlar
Zaman Damgası ve Şifreleme: Dijital ortamda verilen rızalar; işlem tarihi, saati, SMS doğrulama verisi ve ilgili sağlık personelinin bilgileriyle birlikte zaman damgası ve şifreleme yöntemleri kullanılarak korunur. Formlar doğrudan Sağlık Bakanlığı’nın merkezi veri altyapısına aktarılır ve hastanın kendi erişimine açılır.
Kanuni Temsilci Zorunluluğu: Çocuklar veya vesayet altındaki kısıtlı hastalar için onay süreci, kanuni temsilcileri (veli/vasi) tarafından yürütülür. Temsilcinin fiziksel olarak bulunmadığı veya dijital kimlik doğrulamasının tamamlanamadığı durumlarda elektronik rıza alınamaz; geleneksel usul uygulanır.
